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贵州百灵糖宁通络获广西药监局批件,适用范围稳步扩展

发表时间:2021-03-26 14:57

3月25日晚,贵州百灵发布公告,公司合作医院广西中医药大学附属瑞康医院近日收到广西壮族自治区药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》,糖宁通络符合医疗机构制剂注册管理的有关规定,同意进行注册,发给制剂批准文号。贵州百灵糖宁通络适用范围进一步扩大。



糖宁通络是贵州百灵在糖尿病治疗领域的重要布局,源于苗族民间验方,是一款治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的纯植物药。2018年1月,贵州百灵与广西中医药大学附属瑞康医院签订《技术开发(合作)合同》,基于糖宁通络在临床应用方面的价值优势及广西中医药大学附属瑞康医院在治疗糖尿病方面的经验,双方拟共同参与医疗机构制剂“糖宁通络”项目的研究和开发,并申请广西壮族自治区《医疗机构制剂注册批件》。



据悉,广西中医药大学附属瑞康医院始建于 1951 年,专科配备齐全、医疗设备先进、技术力量雄厚,是集医疗、科研、教学、预防保健为一体的广西唯一一所三级甲等综合性中西医结合医院,是国家卫生系统先进单位、全国百姓放心示范医院、国家重点中西医结合医院、国家中医药管理局国际交流合作基地。


此次获得批件后,依据广西壮族自治区对医院制剂的管理制度,糖宁通络可在广西中医药大学附属瑞康医院配制和使用,将进一步扩大糖宁通络适用的医疗机构范围,为公司增加新的利润增长点,提高公司竞争力和持续盈利能力,对公司战略布局起到积极作用。


此前,糖宁通络已经获得贵州省、湖南省、内蒙古自治区等多个地区《医疗机构制剂注册批件》,已在贵州省内调剂至20多家医院使用,积累了扎实的科研成果和临床数据,证实糖宁通络对Ⅱ型糖尿病及并发症(如糖足、糖网、糖肾以及神经病变等)具有良好的疗效。糖宁通络在中国人民解放军总医院、广东省中医院、中国中医科学院广安门医院、云南省中医医院等顶尖医疗机构研发和申报进程正有序推进。


此外,公司与大医生医疗的明医明诊互联网医院搭建线上糖尿病诊疗的独家合作平台,也将打破地域和平台限制,进一步扩大糖宁通络在全国市场的宣传、学术推广和患者应用工作等。结合糖宁通络项目“院企合作”的全国布局,最终将实现糖尿病慢病管理线上线下一体化,惠及更多糖尿病及并发症患者。



多年来,糖宁通络科研价值不断被挖掘证实,全国适用范围也随之不断扩大。通过持续研发,糖宁通络项目先后在中国医学科学院、香港大学等机构展开动物试验,在中国人民解放军总医院展开人体临床试验,积累了大量扎实的科研成果和临床数据。今年2月,贵州百灵糖宁通络科研课题获得国家中医药管理局立项支持,即将启动多中心临床试验项目。随着糖宁通络在防治 II 型糖尿病及其并发症方面的独特价值在更大范围内持续得到验证,科研成果临床转化有望进一步加快。


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